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THE ONE MEDICAL 人一醫療

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認證與專利

人一醫療依循醫療器材品質管理與法規要求,持有台灣主管機關核發之品質系統、製造與販賣許可及專利證書。

品質系統與營業許可

ISO 13485 證書

ISO 13485:2016

醫療器材品質管理系統認證

TFDA QMS 延展通過函

TFDA QMS

醫療器材品質管理系統(QMS)延展通過函

製造業醫療器材商許可執照

製造業醫療器材商許可執照

人一醫療器材股份有限公司

販賣業醫療器材商許可執照

販賣業醫療器材商許可執照

人一醫療器材股份有限公司

醫療器材許可證

醫療器材許可證 009812

許可證 衛部醫器製壹字第 009812 號

影像式硬式喉頭鏡(第一等級)

醫療器材許可證 009816

許可證 衛部醫器製壹字第 009816 號

一次性影像式喉頭鏡葉片(第一等級)

醫療器材許可證 009887

許可證 衛部醫器製壹字第 009887 號

影像式喉頭鏡探條(第一等級)

專利

專利證書 M667207

專利證書 M667207

中華民國新型專利

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電話:+886 07-8216880

地址:高雄市前鎮區擴建路1之31號3樓

網站:https://theone-medical.com

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